Program przeglądu, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych, prowadzony jest obecnie na podstawie rozporządzenia 1062/2014. Zatwierdzenie lub niezatwierdzenie substancji czynnej następuje na podstawie opinii Komitetu ds. Produktów Biobójczych (BPC) i publikowane jest w postaci rozporządzenia wykonawczego, zawierającego datę oraz warunki zatwierdzenia.
Podczas ostatniego, przedwakacyjnego posiedzenia Komitet ds. Produktów Biobójczych uchwalił aż 14 opinii dotyczących substancji czynnych. Większość opinii dotyczyła przedłużenia zatwierdzenia 8 substancji z grupy antykoagulantów, do stosowania w produktach biobójczych z grupy rodentycydów (PT 14). Substancje, te (chlorofacynon, kumatetralyl, warfaryna, bromadiolon, difenakum, brodifakum, difetialon i flokumafen) spełniają kryteria wyłączenia zawarte w art. 5 ust. 1 rozporządzenia 528/2012 w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych i są potencjalnie substancjami kandydującymi do zastąpienia przez substancje lub metody alternatywne. W związku z powyższym zatwierdzenie tych substancji nie powinno zostać przedłużone, o ile nie zostanie spełniony przynajmniej jeden z trzech warunków wymienionych w art. 5 ust 2 rozporządzenia 528/2012:
a) ryzyko dla ludzi, zwierząt lub środowiska wynikające z narażenia na tę substancję czynną zawartą w produkcie biobójczym, w najgorszych realistycznych warunkach użytkowania, jest nieistotne, szczególnie w przypadku gdy produkt jest stosowany w systemach zamkniętych lub w innych warunkach mających na celu wykluczenie kontaktu z ludźmi i uwolnienia do środowiska;
b) dowody wskazują, że dana substancja czynna ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania poważnemu zagrożeniu dla zdrowia ludzi, zdrowia zwierząt lub dla środowiska, lub dla opanowania takiego zagrożenia; lub
c) niezatwierdzenie danej substancji czynnej miałoby nieproporcjonalnie duże negatywne skutki dla społeczeństwa w stosunku do ryzyka dla zdrowia ludzi, zdrowia zwierząt lub dla środowiska wynikającego ze stosowania tej substancji.
Decyzja dotycząca spełnienia powyższych warunków nie leży w zakresie kompetencji Komitetu, jednak konsultacje społeczne przeprowadzone w tej sprawie wykazały, iż obecnie nie istnieją wystarczająco skuteczne, alternatywne metody zwalczania gryzoni. W związku z powyższym, w najbliższym czasie można się spodziewać publikacji rozporządzeń przedłużających zatwierdzenie antykoagulantów, zawierających również szereg warunków i ograniczeń dotyczących ich stosowania.
Pozostałe opinie Komitetu ds. Produktów Biobójczych dotyczyły rekomendowanego zatwierdzenia poszczególnych substancji czynnych, w odpowiednich grupach produktowych (PT):
- Kwas nadoctowy: PT 11 i PT 12
- Cyjanoamid: PT 3 i PT 18
- PBO: PT 18
- Epsilon-momfluorotryna: PT 18 (nowa substancja czynna)
Kolejnych opinii Komitetu ds. Produktów Biobójczych można się spodziewać w październiku 2016r., kiedy to odbędzie się 17-ste posiedzenie BPC. Spotkanie to będzie poświęcone dyskusjom dotyczącym zatwierdzenia następnych, istniejących substancji czynnych.
Tab. 1 Substancje czynne, które zostaną poddane dyskusji na 17-tym spotkaniu BPC
Nazwa substancji |
Nr CAS |
PT |
Kwas nadoctowy generowany in situ z prekursorów: TEAD i nadwęglanu sodu |
¾ |
2, 3, 4 |
Azametifos |
35575-96-3 |
18 |
Dichlofluanid |
1085-98-9 |
21 |
Ditlenek krzemu (Ditlenek krzemu/Kiesel guhr) |
61790-53-2 |
18 |
Ditlenek krzemu (jako nanometariał w postaci agregatów i spieków) |
68909-20-6 |
18 |
PHMB (1600;1.8) |
27083-27-8/32289-58-0 |
5 |
Acetamipryd |
160430-64-8 |
18 |
Początek lipca obfitował również w rozporządzenia oraz projekty rozporządzeń zatwierdzających stosowanie wielu substancji czynnych w odpowiednich grupach produktowych.
Tab. 2 Substancje czynne, w stosunku do których opublikowano rozporządzenia określające datę ich zatwierdzenia.
Nazwa substancji |
Nr CAS |
PT |
Data zatwierdzenia |
Rozporządzenie |
Chlorokresol |
59-50-7 |
1, 2, 3, 6, 9 i 13 |
1 maj 2018 |
Projekt |
Kokosowy alkil chlorku trimetyloamonu (ATMAC/TMAC) |
61789-18-2 |
8 |
1 maj 2018 |
Projekt |
Wapno palone, wapno hydratyzowane, wapno dolomitowe i uwodnione wapno dolomitowe |
|
2, 3 |
1 Maj 2018 |
Projekt |
Propionian didecylometylopoli(oksyetylo) amonu |
94667-33-1 |
8 |
1 styczeń 2018 |
Rozp. (UE) 2016/1093 |
Miedź |
7440-50-8 |
8 |
1 styczeń 2017 |
Roz. (UE) 2016/1094 |
Przedsiębiorstwa posiadające w swoim asortymencie produkty biobójcze, zawierające powyższe substancje jako jedyne lub ostatnie zatwierdzane substancje czynne (w odpowiednich PT) powinny pamiętać, iż jeśli w stosunku do tych produktów nie zostaną złożone odpowiednie wnioski (o wydanie pozwolenia krajowego lub wzajemne uznawanie pozwoleń równoległe – w tzw. procedurach europejskich), to istniejące pozwolenia na obrót produktami wygasną z terminem 180 dni od dnia zatwierdzenia ostatniej substancji czynnej (na podstawie